血型鉴定及不规则抗体筛查质控品-国械注准20253402373-器械数据

产品名称：

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253402373

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-11-25

有效期至：

2030-11-24

结构及组成：

由质控品红细胞和质控品血浆组成。(具体详见说明书)

适用范围：

本产品配合本公司生产的ABO正反定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)、ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)、Rh血型抗原检测卡(柱凝集法)、抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法)、人ABO血型反定型用红细胞试剂盒、人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝集法)使用，用于手工法及全自动血型分析系统检测ABO正定型和RhD定型、ABO反定型、Rh血型鉴定、不规则抗体筛查项目的质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

2mL/支，4支/盒；4mL/支，4支/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存，禁止冷冻，有效期90天。

管理类别：

Ⅲ