血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

国产有效注册第三类

产品名称：

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

注册人名称：

天津德祥生物技术有限公司

国械注准20203400955

注册人住所：

天津经济技术开发区西区新业七街29号

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

红细胞，血浆，细胞保存液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于配合本公司ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡、人ABO血型反定型检测卡、人ABO血型正反定型和Rh(D)血型检测卡、抗人球蛋白检测卡,用于手工法及全自动血型分析系统检测ABO正定型、ABO反定型、RhD血型、抗体筛查项目的质量控制。仅用于临床检测,不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

型号规格：

8支盒。 O型RhD阳性红细胞（质控品1） 2mL支 AB型RhD阳性红细胞（质控品2） 2mL支 A型RhD阴性红细胞（质控品3） 2mL支 B型RhD阴性红细胞（质控品4） 2mL支 O型血浆（质控品5） 5mL支 AB型血浆（质控品6） 5mL支抗D（IgG）抗体（高浓度）的A型血浆（质控品7）3mL支抗D（IgG）抗体（低浓度）的B型血浆（质控品8）3mL支

产品储存条件及有效期：

于1~10℃储存，有效期90天。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血型鉴定及不规则抗体筛查质控品	国械注准20203400955	8支\|盒。 O型RhD阳性红细胞（质控品1） 2mL\|支 AB型RhD阳性红细胞（质控品2） 2mL\|支 A型RhD阴性红细胞（质控品3） 2mL\|支 B型RhD阴性红细胞（质控品4） 2mL\|支 O	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血型鉴定及不规则抗体筛查质控品	国械注准20203400955	8支/盒。 O型RhD阳性红细胞（质控品1） 2mL/支 AB型RhD阳性红细胞（质控品2） 2mL/支 A型RhD阴性红细胞（质控品3） 2mL/支 B型RhD阴性红细胞（质控品4） 2mL/支 O型血浆（质控品5） 5mL/支 AB型血浆（质控品6） 5mL/支抗D（IgG）抗体（高浓度）的A型血浆（质控品7）3mL/支抗D（IgG）抗体（低浓度）的B型血浆（质控品8）3mL/支	2900.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型鉴定及不规则抗体筛查质控品	国械注准20203400955	8支/盒。 O型RhD阳性红细胞（质控品1） 2mL/支 AB型RhD阳性红细胞（质控品2） 2mL/支 A型RhD阴性红细胞（质控品3） 2mL/支 B型RhD阴性红细胞（质控品4） 2mL/支 O型血浆（质控品5） 5mL/支 AB型血浆（质控品6） 5mL/支抗D（IgG）抗体（高浓度）的A型血浆（质控品7）3mL/支抗D（IgG）抗体（低浓度）的B型血浆（质控品8）3mL/支	2080.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型鉴定及不规则抗体筛查质控品	国械注准20203400955	8支/盒。 O型RhD阳性红细胞（质控品1） 2mL/支 AB型RhD阳性红细胞（质控品2） 2mL/支 A型RhD阴性红细胞（质控品3） 2mL/支 B型RhD阴性红细胞（质控品4） 2mL/支 O型血浆（质控品5） 5mL/支 AB型血浆（质控品6） 5mL/支抗D（IgG）抗体（高浓度）的A型血浆（质控品7）3mL/支抗D（IgG）抗体（低浓度）的B型血浆（质控品8）3mL/支	2180.00