单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20202400449

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

组成浓度试剂1 TRIS 6.05gL NADH 0.21gL 试剂2 苄胺 2.14 gL 谷氨酸脱氢酶 4KUL α酮戊二酸钠盐 4.74 gL 校准品磷酸二氢钠 3.86gL 单胺氧化酶目标活性：100UL 质控品磷酸二氢钠 3.86gL 单胺氧化酶目标活性：40UL 注：校准品和质控品存在批特异性，具体活性见对应批次产品标签。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）”；生产地址：“京械注准20202400449：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。

(批准日期：20220422)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：3×40mL，试剂2：3×10mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：2×400mL，试剂2：1×200mL；试剂1：1×8L，试剂2：1×2L。校准品（选配，冻干品）：1×0.5mL；1×1mL。质控品（选配，冻干品）：1×0.5mL；1×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400449	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL	6000.0000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400449	300ml（试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL）	1156.8900
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400449	300ml（试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml）	1156.8900
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400449	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml\|盒	578.4500
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400449	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL\|盒	578.4500
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400449	100ml（试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL）	385.6300
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400449	100ml（试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml）	385.6300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400449	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；	6000