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单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20202400449

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

组成浓度试剂1 TRIS 6.05gL NADH 0.21gL 试剂2 苄胺 2.14 gL 谷氨酸脱氢酶 4KUL α酮戊二酸钠盐 4.74 gL 校准品磷酸二氢钠 3.86gL 单胺氧化酶目标活性：100UL 质控品磷酸二氢钠 3.86gL 单胺氧化酶目标活性：40UL 注：校准品和质控品存在批特异性，具体活性见对应批次产品标签。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。

变更情况：

住所：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）”；生产地址：“京械注准20202400449：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。

(批准日期：20220422)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：3×40mL，试剂2：3×10mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：2×400mL，试剂2：1×200mL；试剂1：1×8L，试剂2：1×2L。校准品（选配，冻干品）：1×0.5mL；1×1mL。质控品（选配，冻干品）：1×0.5mL；1×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期为12个月

管理类别：

第二类