单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20202400401

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

组分rntttrntttrnttttrnttttt主要组成成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂(R)rntttrntttrnttttrntttttTris缓冲液（100mM）、苄胺（1mmol/L）、NADH（0.2mmol/L）、alpha;-酮戊二酸（5.0mmol/L）、GLDH（1.5KU）。rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rnttttrnttttt（选配）rntttrntttrnttttrnttttt单水平液体校准品：含单胺氧化酶纯品，Tris缓冲液（30mmol/L，pH=7.50/25.0℃），牛血清白蛋白5%，叠氮钠lt;0.1%。定值范围： (50-70)U/L。rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rnttttrnttttt（选配）rntttrntttrnttttrnttttt单水平液体质控品：含单胺氧化酶纯品， Tris缓冲液（30mmol/L，pH=7.50/25.0℃），牛血清白蛋白5%，叠氮钠lt;0.1%。靶值范围： (15-35)U/L。rntttrnttrntrnrnrnt注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶（MAO）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂（R）:1times;20mL；1times;40mL；2times;40mL；4times;40mL；1times;80mL；2times;80mL；4times;80mL。rnrnt校准品（选配）：单水平1times;1mL；1times;3mL。rnrnt质控品（选配）：单水平1times;1mL；1times;3mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400401	试剂(R):2×40mL	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400401	试剂(R):2×40mL、校准品：单水平1×1mL、质控品：单水平1×1mL	960.0000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400401	试剂（R）：2×40mL、校准品：单水平1×1mL、质控品：单水平1×1mL	212.1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20202400401	试剂(R):2×40mL、校准品：单水平1×1mL、质控品：单水平1×1mL	984