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桡动脉止血器
沪食药监械(准)字2013第2540303号
上海市张江高科技园区牛顿路501号
2013-02-08
2017-02-07
桡动脉止血器主要由固定板、硅胶块、海绵块和腕带组成。主要技术指标:1)外表面应清洁无杂质,无毛刺,各部分无裂口;2)硅胶块、海绵块粘接缝处无松脱及裂口,无过量胶水堆积;3)物理性能1)腕带撕脱力:解开桡动脉止血器腕带时所需的撕脱力≤20N;2)桡动脉止血器松脱力:桡动脉止血器腕带搭扣后的松脱力≥35N;3)整体抗拉力:桡动脉止血器整体的破坏拉力≥35N;4)压迫力产品上的硅胶块、海绵块在规定变形量时的压迫力应符合下表要求:名称变形量(mm) 压迫力(N)硅胶块 0.4 ≥10
经桡动脉穿刺进行微创介入治疗(如冠脉造影或经皮冠脉介入术)后的穿刺点止血。
YZB/沪4518-54-2013《桡动脉止血器》
上海市张江高科技园区芳春路400号3幢
ZXQ-S,ZXQ-M,ZXQ-L
桡动脉止血器
国食药监械(进)字2008第1661817号/ 有效期至:2012-06-30桡动脉止血器
沪食药监械(准)字2010第1540045号/微创医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2014-01-20一次性使用桡动脉止血器
苏食药监械(准)字2012第2660560号/常州市康心医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-19一次性使用桡动脉止血器
苏食药监械(准)字2012第2660921号/达信医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2016-12-05桡动脉止血器
浙食药监械(准)字2009第2660108号/杭州艾力康医药科技有限公司 有效期至:2013-03-26一次性使用桡动脉止血器
粤食药监械(准)字2011第2660541号/深圳市昕力医疗设备开发有限公司 有效期至:2015-09-01桡动脉止血器
浙食药监械(准)字2013第2660237号/杭州艾力康医药科技有限公司 有效期至:2017-04-07一次性使用桡动脉止血器
粤食药监械(准)字2014第2660740号/东莞康钧医疗用品有限公司 有效期至:2019-06-11一次性使用桡动脉止血器
京食药监械(准)字2014第2660862号/北京同济恒远医学技术有限责任公司 有效期至:2019-08-10一次性使用桡动脉止血器
粤械注准20152660413/深圳市昕力医疗设备开发有限公司 有效期至:2020-05-14桡动脉止血器
陕械注准20152540126/陕西众邦药业科技有限公司 有效期至:2020-12-03一次性使用桡动脉止血器
苏械注准20162660322/常州市康心医疗器械有限公司 有效期至:2021-04-07桡动脉止血器
沪械注准20162540373/上海君联医疗设备有限公司 有效期至:2021-05-04一次性使用桡动脉止血器
苏械注准20162660626/达信医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2021-06-15桡动脉止血器
沪械注准20162540455/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2021-06-06桡动脉止血器
京械注准20162540967/龙脉医疗器械(北京)有限公司 有效期至:2021-09-19桡动脉止血器
浙械注准20172660057/杭州艾力康医药科技有限公司 有效期至:2022-01-08桡动脉止血器
陕械注准20172540033/西安惠普生物科技有限公司 有效期至:2022-03-06桡动脉止血器
沪械注准20202140568/依奈德医疗技术(上海)有限公司 有效期至:2025-12-02桡动脉止血器
沪械注准20202140480/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2025-10-13