桡动脉止血器-沪食药监械(准)字2010第1540045号-器械数据

产品名称：

桡动脉止血器

注册人名称：

微创医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1540045号

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2010-01-21

有效期至：

2014-01-20

结构及组成：

桡动脉止血器主要由固定板、硅胶块、海绵块和腕带组成。主要技术指标:1)外表面应清洁无杂质,无毛刺,各部分无裂口;2)硅胶块、海绵块粘接缝处无松脱及裂口,无过量胶水堆积;3)物理性能1)腕带撕脱力:解开桡动脉止血器腕带时所需的撕脱力≤20N;2)桡动脉止血器松脱力:桡动脉止血器腕带搭扣后的松脱力≥35N;3)整体抗拉力:桡动脉止血器整体的破坏拉力≥35N;4)压迫力产品上的硅胶块、海绵块在规定变形量时的压迫力应符合下表要求:名称变形量(mm) 压迫力(N)硅胶块 0.4 ≥10

适用范围：

该产品供医疗机构在经桡动脉穿刺进行微创介入治疗(如冠脉造影或经皮冠脉介入术)后的穿刺点止血用。

产品标准编号：

YZB/沪4518-54A-2010《桡动脉止血器》

生产地址：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

型号规格：

ZXQ-S、ZXQ-M、ZXQ-L