桡动脉止血器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

桡动脉止血器

注册人名称：

江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司

苏械注准20192140122

注册人住所：

常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼

批准(备案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2029-02-11

结构及组成：

桡动脉止血器由大小气囊、腕带、可调节搭扣、延长管、单向阀、支撑板、空气注射器组成；其中大小气囊、腕带由热塑性聚氨酯弹性体制成；延长管由聚氨酯制成；可调节搭扣由尼龙制成；单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；支撑板由聚碳酸酯制成；空气注射器由聚丙烯制成。产品根据腕带的长度规格型号可分为EM-RAT、EM-RATM、EM-RATS三种，其中每种规格型号有一种；产品经EO灭菌，应无菌。

适用范围：

用于桡动脉介入穿刺后对穿刺部位进行压迫止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-12注册人住所变更由“武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号”变更为“常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼”生产地址变更由“江苏省常州市武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号3幢”变更为“江苏省常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼一楼、二楼东侧。”

生产地址：

江苏省常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼一楼、二楼东侧。

型号规格：

EM-RAT、EM-RATM、EM-RATS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140122”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	桡动脉止血器	苏械注准20192140122	EM-RATS	168.0000
江西省+动态第48批	桡动脉止血器	苏械注准20192140122	EM-RATM	168.0000
江西省+动态第48批	桡动脉止血器	苏械注准20192140122	EM-RAT	168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉止血器	苏械注准20192140122	EM-RAT	168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉止血器	苏械注准20192140122	EM-RATS	168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	桡动脉止血器	苏械注准20192140122	EM-RATM	168.0000