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乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国产 失效 注册
产品名称:

乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册(备案)号:

国械注准20153400936

注册人住所:

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期:

2015-06-08

有效期至:

2020-06-07

变更情况:

2015年11月16日同意更正产品名称、预期用途内容,2015年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格:

48人份/盒、96人份/盒。

预期用途:

本试剂盒用于定性测定人血清中的乙型肝炎病毒前S2抗原。

主要组成成分:

包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)