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乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400936
潍坊市经济开发区月河路699号
2015-06-08
2020-06-07
2015年11月16日同意更正产品名称、预期用途内容,2015年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
潍坊市经济开发区月河路699号
48人份/盒、96人份/盒。
本试剂盒用于定性测定人血清中的乙型肝炎病毒前S2抗原。
包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)
乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401619号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2015-12-28乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400363号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400363号(变更批件)/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400886号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401629号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-10-20乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153401414/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-10乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402137/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400946/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2022-06-15