乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2013第3401629号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401629号

注册人住所：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期：

2013-10-21

有效期至：

2017-10-20

结构及组成：

1 反应板:包被有抗-PreS2 抗原抗体; 2 酶结合物:含抗-HBs-HRP ;3 阳性对照:含前S2抗原阳性血清;4 阴性对照:含正常人血清或血浆;5 浓缩洗涤液:含磷酸盐; 6 显色液A:含过氧化氢; 7 显色液B:含TMB; 8 终止液:含硫酸;9 自封袋;10 封片。产品有效期:试剂盒应置2-8℃避光保存,有效期为十二个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S2抗原。

产品标准编号：

YZB/国 5923-2013

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

48人份/盒、 96人份/盒