消融电极（多功能手术解剖器）-湘械注准20242010903-器械数据

产品名称：

消融电极（多功能手术解剖器）

注册人名称：

湖南润泽韬薄医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242010903

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋1602室

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

DWS-A1、DWS-A2、DWS-A3、DWS-A7、DWS-D1、DWS-D2、DWS-E2、DWS-E3、DWS-E4由电极、电极连接杆、手控按钮开关、手柄、电缆线、线路板、插头组成；DWS-A4、DWS-A5、DWS-A6、DWS-A8由电极、电极连接杆、手控按钮开关、手柄、照明开关、照明灯、电缆线、插头（内置配电盒）组成；DYS-C1、DYS-C2、DYS-C3、DYS-C4、DYS-C5、DYS-C6由电极、电极连接杆、手控按钮开关、线路板、手柄、推键、吸引管接头、电缆线、插头组成；DYS-A12由电极、电极连接杆、手控按钮开关、手柄、吸引管接头、电缆线、插头组成；DYS-D3、DYS-D4、DYS-A9、DYS-A10、DYS-A11、DYS-A13由电极、电极连接杆、手控按钮开关、线路板、手柄、照明开关、照明灯、吸引管接头、电缆线、插头（内置配电盒）组成；DYS-E5、DYS-E6、DYS-E7、DYS-E8、DYS-A5、DYS-A6、DYS-A7、DYS-A8、DYS-D5、DYS-D6由电极、电极连接杆、手控按钮开关、线路板、开关、手柄、吸引管接头、电缆线、插头组成；DWJ-E8由电极、电极连接杆、手柄、电缆线、插头组成；SWZ-F1、SWZ-F2、SWZ-F3、SWZ-F4、SWZ-F5、SWZ-F6、SWZ-F7、SWZ-F8、SWZ-F9、SWZ-F10、SWZ-F11、SWZ-F12由镊尖、镊身、柄部、电缆线、插头组成；SYW-G5、SYW-G6、SYW-G7、SYW-G8、SYW-G9、SYW-G10、SYW-G11、SYW-G12由镊尖、镊身、柄部、电缆线、滴水管、插头组成；SWQ-H1、SWQ-H2、SWQ-H3、SWQ-H4、SWQ-H5、SWQ-H6、SWQ-H7、SWQ-H8、SWQ-H9由镊尖、电极连接杆、手柄、操作杆、电缆线、插头组成。

适用范围：

产品为高频手术设备附件，与高频手术设备或吸引器（可吸引型号）配套使用，供手术时对组织进行电切、电凝、止血、吸引（手术过程中产生的烟雾进行及时吸除）使用。禁止与内窥镜手术配套使用，心脏起搏器配带者慎用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）

型号规格：

消融电极（多功能手术解剖器）型号规格分为DWS-A1、DWS-A2、DWS-A3、DWS-A7、DWS-A4、DWS-A5、DWS-A6、DWS-A8、DYS-A5、DYS-A6、DYS-A7、DYS-A8、DYS-A9、DYS-A10、DYS-A11、DYS-A13、DYS-A12、DYS-C1、DYS-C2、DYS-C3、DYS-C4、DYS-C5、DYS-C6、DWS-D1、DWS-D2、DYS-D3、DYS-D4、DYS-D5、DYS-D6、DWS-E2、DWS-E3、DWS-E4、DYS-E5、DYS-E6、DYS-E7、DYS-E8、DWJ-E8、SWZ-F1、SWZ-F2、SWZ-F3、SWZ-F4、SWZ-F5、SWZ-F6、SWZ-F7、SWZ-F8、SWZ-F9、SWZ-F10、SWZ-F11、SWZ-F12、SYW-G5、SYW-G6、SYW-G7、SYW-G8、SYW-G9、SYW-G10、SYW-G11、SYW-G12、SWQ-H1、SWQ-H2、SWQ-H3、SWQ-H4、SWQ-H5、SWQ-H6、SWQ-H7、SWQ-H8、SWQ-H9。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K