消融电极（多功能手术解剖器）-湘械注准20252010311-器械数据

产品名称：

消融电极（多功能手术解剖器）

注册人名称：

湖南菁益医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252010311

注册人住所：

浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

消融电极(多功能手术解剖器)分为MX01-01、MX02-01、MX03-01、MX05-01、MX06-01、MX21-C1、MX21-E0、MX21-U0、MX22-C1、MX22-E0、MX22-U0共11个系列。MX01-01、MX02-01、MX03-01、MX05-01、MX06-01是手控单极、非吸引型手术电极，由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。电极由刀头和涂层组成，其中刀头有304不锈钢、钨、GH4145三种不同材料，涂层为陶瓷涂层(硅烷)、特氟龙涂层(聚四氟乙烯)材料。MX21-C1、MX21-E0、MX21-U0、MX22-C1、MX22-E0、MX22-U0是双极手术电极。MX21-E0、MX21-U0、MX22-E0、MX22-U0系列由镊尖、镊柄、镊体组成；MX21-C1、MX22-C1系列由镊尖、镊柄、镊体、镊子连线、滴水管组成。其中镊尖、镊体有420不锈钢、铜(H62)两种不同材料，镊尖有无涂层、镀金涂层、镀银涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应，一次性使用。

适用范围：

本产品为高频手术设备附件，与高频手术设备配套使用，供在非内窥镜下开放性手术时对组织进行电切、电凝、止血和分离使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室，B5栋1楼

型号规格：

MX01-01B2、MX01-01C2、MX02-01A2、MX02-01B2、MX02-01C2、MX02-01D2、MX03-01A2、MX03-01B2、MX03-01C2、MX03-01D2、MX05-01A2、MX05-01B2、MX05-01C2、MX05-01D2、MX06-01A2、MX06-01B2、MX06-01C2、MX06-01D2、MX21-C1A12、MX21-C1A22、MX21-C1A32、MX21-C1B12、MX21-C1B22、MX21-C1B32、MX22-C1A12、MX22-C1A22、MX22-C1A32、MX22-C1B12、MX22-C1B22、MX22-C1B32、MX21-U0A12、MX21-U0A22、MX21-U0A32、MX21-U0B12、MX21-U0B22、MX21-U0B32、MX22-U0A12、MX22-U0A22、MX22-U0A32、MX22-U0B12、MX22-U0B22、MX22-U0B32、MX21-E0A12、MX21-E0A22、MX21-E0A32、MX21-E0B12、MX21-E0B22、M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：