医用X射线诊断装置

医用X射线诊断装置

上海中科再启医疗设备有限公司

沪食药监械（准）字2013第2301938号

上海市嘉定区叶城路1211号6幢

2013-12-25

2017-12-24

"产品由高压发生器(VZW2930FD2-03)、X射线管(A-192)、限束器(ZKXS-A)、医用X射线诊断床(ZKXZ-80-1)、控制柜(ZKXZ-80-2)、控制台(ZKXZ-80-3)、影像增强器（TH59432 Q882MG032L55）、影像采集处理单元(CCU)、液晶显示器(RadiForce MX191、LE1911或E190Sf)、数字化肠胃系统(版本Ver.1.0)、数字图像探测器（Pixium 4343R）、高分辨率数字式放射成像系统（PrestoDR 版本：Ver.2.1.1 ）组成。主要技术指标：1、 标称电功率为80kW，管电压100kV，管电流800mA,时间0.1s；2、 连续方式管电压调节范围为40～125kV，间歇方式管电压调节范围为40～150kV；3、 连续方式管电流调节范围为0.5～6.0mA连续可调,透视管电流调节范围为10～1000mA（按R’10数系） ；4、 加载时间1～6300ms(R’10数系)；5、 电流时间积调节范围为0.1~1000mAs(按R’10数系)；6、 间接摄影成像性能：在20mmAl体模的条件下应不低于1.6lp/mm，无衰减体模的条件下不低于1.8lp/mm；低对比度分辨率应不大于1.75%。7、 软件功能：数字化肠胃系统：病例管理及病人信息查询，影像采集管理，数字摄影，窗宽窗位调整，胶片打印；高分辨率数字式放射成像系统：病人数据库管理，图像自动最优化，测量标注、影像预览、显示及基本后处理，支持DICOM打印。"

生产企业名称由“上海中科再启医疗设备有限公司”变更为：“柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司”;企业注册地址由“上海市嘉定区叶城路1211号6幢”变更为“嘉定工业区叶城路1211号6幢”;生产地址由“上海市嘉定区叶城路1211号6幢”变更为“上海市嘉定区叶城路1211号4幢、上海市嘉定区叶城路1211号6幢”。

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