医用X射线诊断装置-国食药监械(准)字2009第3300462号(更)-器械数据

产品名称：

医用X射线诊断装置

注册人名称：

上海中科再启医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3300462号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1411号

批准(备案)日期：

2009-07-03

有效期至：

2013-07-03

结构及组成：

产品由X射线管组件B-130h、高压发生器VZW2930FD2-42)监视器、影像增强器、诊断床ZKXZ-80-1组成。性能:标称电功率80KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);摄影管电压调节范围:40-150kV,摄影管电流调节范围10-800mA,加载时间调节范围1-2000ms;电流时间积0.5-1000mAs。透视管电压40-125KV,透视管电流调节范围0.5mA-6.0mA;线对分辨率1.4lp/mm。

适用范围：

用于X射线常规透视及摄影检查、血管造影和介入操作。

变更情况：

生产者名称由“上海蓝韵中科影像有限公司”变更为“上海中科再启医疗设备有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3300462号”变更为“国食药监械(准)字2009第3300462号(更)”;原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0934-2008《医用X射线诊断装置》

生产地址：

徐汇区桂平路481号19号楼5层C区

型号规格：

ZKXZ-80