医用X射线诊断装置-沪食药监械(准)字2013第2301938号-器械数据

产品名称：

医用X射线诊断装置

注册人名称：

上海中科再启医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2301938号

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1211号6幢

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

产品由高压发生器(VZW2930FD2-03)、X射线管(A-192)、限束器(ZKXS-A)、医用X射线诊断床(ZKXZ-80-1)、控制柜(ZKXZ-80-2)、控制台(ZKXZ-80-3)、影像增强器(TH59432 Q882MG032L55)、影像采集处理单元(CCU)、液晶显示器(RadiForceMX191)LE1911或E190Sf)、数字化肠胃系统(版本Ver.1.0)、数字图像探测器(Pixium 4343R)、高分辨率数字式放射成像系统(PrestoDR 版本:Ver.2.1.1 )组

适用范围：

供医疗机构用于胸部、腹部、骨与软组织及胃肠道检查、常规透视及摄影检查,获得影像供临床诊断。

变更情况：

不适用于乳腺X射线摄影。妊娠期妇女、新生儿和婴儿,危重症患者在临床医生指导下进行。

产品标准编号：

YZB/沪6679-30-2013《医用X射线诊断装置》

生产地址：

上海市嘉定区叶城路1211号6幢

型号规格：

ZKXZ-80-DR