肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

潍坊三维生物工程集团有限公司

鲁械注准20142400116

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂R1：N,N-双(4-丁磺酸钠基)-3-甲苯（TODB）（0.47gL）、肌酸酶(CR)（24kUL）、肌氨酸氧化酶(SOX)（11kUL）、过氧化氢酶（10kUL）。试剂R2：肌酐酶(CRN)（250kUL）、4-氨基安替比林(4-AAP)（0.61gL）、过氧化物酶(POD)（5kUL）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆肌酐(CRE)的含量。

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区志远路

型号规格：

R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:3×60mL R2:1×60mL; R1:6×60mL R2:2×60mL;R1:5×60mL R2:5×20mL; R1:4×45mL R2:2×30mL; R1:2×30mL R2:2×10mL;R1:3×50mL R2:1×50mL; R1:1×60mL R2:1×20mL; R1:2×30mL R2:1×20mL;R1:2×45mL R2:2×15mL; R1:2×21mL R2:2×7mL; R1:3×40mL R2:1×40mL;R1:1×30mL R2:1×10mL; R1:4×30mL R2:2×20mL; R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:2×60mL R2:1×40mL; R1:15×70mL R2:5×70mL; R1:4×30mL R2:4×10mL;R1:1×45mL R2:1×15mL; R1:6×24mL R2:6×8mL; R1:3×24mL R2:3×8mL;R1:12×9mL R2:12×3mL; R1:6×9mL R2:6×3mL; R1:6×20mL R2:4×10mL;R1:6×50mL R2:2×50mL; R1:3×100mL R2:1×100mL; R1:6×30mL R2:3×20mL;8×52测试(R1:8×15.6mL R2:8×5.2mL);8×68测试（R1:8×20mL R2:8×6.7mL）。

产品储存条件及有效期：

试剂自生产日起避光密封保存于2-8℃可稳定12个月，开封后2-8℃避光可稳定30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌酐	鲁械注准20142400116	R1：3×60ml R2：1×60ml	1512.0000
江西省+动态第40批	肌酐	鲁械注准20142400116	R1：3×40ml R2：1×40ml	1008.0000
江西省+动态第40批	肌酐	鲁械注准20142400116	R1：2×60ml R2：2×20ml	882.0000
江西省+动态第40批	肌酐	鲁械注准20142400116	R1：4×30ml R2：2×20ml	1008.0000
江西省+动态第40批	肌酐	鲁械注准20142400116	R1：4×30ml R2：4×10ml	1008.0000
江西省+动态第40批	肌酐	鲁械注准20142400116	R1：3×50ml R2：1×50ml	1260.0000
江西省+动态第40批	肌酐	鲁械注准20142400116	R1：2×30ml R2：1×20ml	504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20142400116	R1:3×60mL R2:1×60mL	1512.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20142400116	R1:3×40mL R2:1×40mL	1008.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20142400116	R1:2×30mL R2:1×20mL	504.0000