人绒毛膜促性腺激素校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20222401574

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

校准品主要成分为人源的人绒毛膜促性腺激素抗原，并含有稳定剂。校准品C0：人绒毛膜促性腺激素浓度为0mIU/mL的含约0.05% Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C1：人绒毛膜促性腺激素浓度为5±0.5mIU/mL的含约0.05% Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C2：人绒毛膜促性腺激素浓度为25±2.5mIU/mL的含约0.05% Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C3：人绒毛膜促性腺激素浓度为100±10mIU/mL的含约0.05% Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C4：人绒毛膜促性腺激素浓度为400±40mIU/mL的含约0.05% Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C5：人绒毛膜促性腺激素浓度为1000±100mIU/mL的含约0.05% Proclin300的牛血清基质溶液。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，未开封前，产品有效期为20个月。 2.液体试剂开封后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。 3.生产日期和失效日期详见产品标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	人绒毛膜促性腺激素校准品	苏械注准20222401574	6X1.0mL	2000.0000
江西省+动态第59批	人绒毛膜促性腺激素校准品	苏械注准20222401574	6X0.5mL	1600.0000