人绒毛膜促性腺激素校准品-苏械注准20242401273-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素校准品

注册人名称：

江苏三联生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401273

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

结构及组成：

HCG Cal 1：HCG抗原(重组，人胚胎肾细胞293)，马血清基质，含防腐剂(Proclin 300，0.1%)，HCG浓度约为1.2 mIU/mL。HCG Cal 2：HCG抗原(重组，人胚胎肾细胞293)，马血清基质，含防腐剂(Proclin 300，0.1%)，HCG浓度约为2100 mIU/mL。HCG校准码。

适用范围：

用于江苏三联生物工程股份有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(电化学发光法)的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

4×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃环境下避光保存，有效期12个月。复溶稳定性：20~25℃条件下，可保存不超过2小时；2~8℃条件下，可保存1周；-20℃条件下，可保存3个月(仅可冻融一次)。

管理类别：

Ⅱ

备注：