重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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肌酐测定试剂盒（苦味酸法）
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第二类
产品名称：
肌酐测定试剂盒（苦味酸法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20192400159
注册人住所：
上海市浦东新区哈雷路1043号401室
批准(备案)日期：
2019-04-28
有效期至：
2024-04-27
结构及组成：
R1：氢氧化钠；R2：苦味酸。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定血清中肌酐浓度，作为辅助诊断使用。
变更情况：
注册人住所变更：由上海市浦东新区哈雷路1043号401室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
型号规格：
R1:4×67mL, R2:4×67mL； 3×(R1:4×67mL, R2:4×67mL)；R1:4×50mL, R2:4×50mL。
管理类别：
第二类
备注：
原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2401086号。
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