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肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20162400270

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1t：氢氧化钠（10g/L）；试剂R2t：苦味酸钠（2.36g/L）、吐温-20（5mL/L）；校准品：肌酐。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐的含量。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：60mL×1；R1：50mL×1 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：60mL×3；R1：80mL×2 R2：80mL×2； R1：50mL×2 R2：50mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：30mL×3 R2：30mL×3；R1：25mL×2 R2：25mL×2。校准品：2mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为18个月。开封有效期：试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可存放30天。校准品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。

管理类别：

第二类