肌酐测定试剂盒（苦味酸法）-京械注准20142400215-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400215

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

组成主要成分浓度试剂1（R1）氢氧化钠 50.0mmolL Tritonx-100 0.20% 试剂2（R2）苦味酸 50.0mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐（CRE）的含量。

变更情况：

住所：“北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401”；生产地址：“北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区”变更为“北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区”。

(批准日期：20200909)

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

试剂1: 1×50mL, 试剂2: 1×50mL 试剂1: 2×60mL, 试剂2: 2×60mL 试剂1: 3×50mL, 试剂2: 3×50mL 试剂1: 4×50mL, 试剂2: 2×20mL 试剂1: 2×50mL, 试剂2: 2×10mL 试剂1: 1×50mL, 试剂2: 1×10mL 试剂1:10×12mL, 试剂2:10×12mL 试剂1: 1×1L, 试剂2: 1×1L 试剂1: 1×5L, 试剂2: 1×5L 试剂1: 4×60L, 试剂2: 4×60L

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类