一次性使用湿化鼻氧管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20222081084

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2027-10-09

结构及组成：

本产品的基本配置是封闭一体式湿化瓶(以下简称湿化瓶)、湿化液和一次性使用鼻氧管(以下简称鼻氧管)。鼻氧管由鼻塞、供氧装置接头、三通、主输氧管、支输氧管、泄压阀(选配)组成。Ⅰ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、防爆阀(选配)、进气接口、护帽、出气接口、插管、滤芯、瓶体组成。Ⅱ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成。Ⅲ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液、鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、进气接口、护帽、出气接口、表面湿化导水棒、瓶体组成。湿化瓶、湿化液经电子束辐照灭菌后应无菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用湿化鼻氧管用于连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-25结构及组成由“本产品的基本配置是封闭一体式湿化瓶（以下简称湿化瓶）、湿化液和一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）。鼻氧管由鼻塞、供氧装置接头、三通、主输氧管、支输氧管、泄压阀（选配）组成。Ⅰ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、防爆阀（选配）、进气接口、护帽、出气接口、插管、滤芯、瓶体组成。Ⅱ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成。Ⅲ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液、鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、进气接口、护帽、出气接口、滤芯、瓶体组成。湿化瓶、湿化液经电子束辐照灭菌后应无菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。”变更为“本产品的基本配置是封闭一体式湿化瓶(以下简称湿化瓶)、湿化液和一次性使用鼻氧管(以下简称鼻氧管)。鼻氧管由鼻塞、供氧装置接头、三通、主输氧管、支输氧管、泄压阀(选配)组成。Ⅰ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、防爆阀(选配)、进气接口、护帽、出气接口、插管、滤芯、瓶体组成。Ⅱ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成。Ⅲ型一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液、鼻氧管组成。湿化瓶由瓶盖、进气接口、护帽、出气接口、表面湿化导水棒、瓶体组成。湿化瓶、湿化液经电子束辐照灭菌后应无菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；湿化瓶规格：100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL；鼻氧管规格：成人双孔、成人单孔、小儿双孔、小儿单孔、婴儿双孔、婴儿单孔、新生儿双孔、新生儿单孔

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：200ml 鼻氧管规格：小儿双孔	34.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：100ml 鼻氧管规格：小儿双孔	34.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：250ml 鼻氧管规格：小儿双孔	34.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：150ml 鼻氧管规格：小儿单孔	34.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：200ml 鼻氧管规格：成人双孔	34.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：150ml 鼻氧管规格：成人双孔	34.5000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：200ml 鼻氧管规格：成人单孔	34.5
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：200ml 鼻氧管规格：成人双孔	34.5
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：200ml 鼻氧管规格：小儿单孔	34.5
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用湿化鼻氧管	豫械注准20222081084	湿化瓶规格：200ml 鼻氧管规格：小儿双孔	34.5