一次性使用冲洗器-苏械注准20162660825-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660825

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

一次性使用冲洗器的型式分为推杆式、球囊式二种。推杆式由推杆、套筒、护套、接头或导管等组成;球囊式由球囊、套筒、护套等组成。冲洗器规格按容量分为:推杆式冲洗器规格20ml、60ml、80ml;球囊式冲洗器规格60ml、80ml。球囊、护套和导管采用GB15593-1995中MT型聚氯乙烯塑料制成;套筒、推杆、接头采用符合GB/T12670—2008聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与冲洗管配合使用供临床灌注和冲洗用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

推杆式:20ml、60ml、80ml球囊式:60ml、80ml