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癌胚抗原校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

癌胚抗原校准品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400505

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

本产品由校准品(含人源癌胚抗原，基质液为含Proclin 300的人血清，浓度约为5ng/mL、750ng/mL ，具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于在本公司适配检测系统上，对郑州安图生物工程股份有限公司生产的癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

0.5 mL×2瓶/盒，0.5 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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