一次性使用直线吻合器及钉仓组件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线吻合器及钉仓组件

注册人名称：

苏械注准20202020605

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

一次性使用直线吻合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓组件组成。其中组件外壳、手柄(固定、活动)采用ABS材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成,吻合钉采用TA3G纯钛材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-29备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)

型号规格：

NS-FHY-30-C/D、NS-FHY-45-C/D、NS-FHY-60-C/D、NS-FHY-75-C/D、NS-FHY-90-C/D。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20202020605”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-60-D	2965.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-90-C	2980.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-60-C	2960.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-30-C	2940.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-90-D	2985.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-45-D	2955.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-45-C	2950.0000
江西省+动态第45批	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-30-D	2945.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-30-D	2945.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20202020605	NS-FHY-45-C	2950.0000