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一次性使用直线吻合器及钉仓组件
苏械注准20172082465
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
2017-12-19
2022-12-18
一次性使用直线吻合器及钉仓组件主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器及钉仓组件根据组件的有效吻合长度不同都分为五种规格。其抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成,器身和组件外壳由ABS材料制成,吻合钉由TA2)TA3材料制成。主要性能参数:吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压强,在15s内漏水不超过10滴;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
原注册证苏食药监械(准)字2014第2080558号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
吻合器:FHY-30-C/D,FHY-45-C/D,FHY-60-C/D,FHY-75-C/D,FHY-90-C/D钉仓组件:FZ-30-C/D,FZ-45-C/D,FZ-60-C/D,FZ-75-C/D,FZ-90-C/D
FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件
苏食药监械(准)字2010第2080403号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2014-04-18FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件
苏食药监械(准)字2014第2080558号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-23一次性使用直线吻合器及钉仓组件
鲁械注准20152080374/山东天元盈康医疗科技有限公司 有效期至:2020-06-23一次性使用直线吻合器及钉仓组件
皖械注准20152080166/安徽国泰国瑞医疗科技有限公司 有效期至:2020-11-22一次性使用直线吻合器及钉仓组件
苏械注准20172022465/常州华森医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-12-18一次性使用直线吻合器及钉仓组件
苏械注准20202020605/常州纳森医疗器械有限公司 有效期至:2025-05-17一次性使用直线吻合器及钉仓组件
皖械注准20202020417/安徽国泰国瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-08-11