一次性使用直线吻合器及钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线吻合器及钉仓组件

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

苏械注准20172022465

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

一次性使用直线吻合器及钉仓组件主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器及钉仓组件根据组件的有效吻合长度不同各分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-24注册人名称变更由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司”

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

吻合器：FHY-30-C/D，FHY-45-C/D，FHY-60-C/D，FHY-75-C/D，FHY-90-C/D钉仓组件：FZ-30-C/D，FZ-45-C/D，FZ-60-C/D，FZ-75-C/D，FZ-90-C/D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172082465

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	FHY─45─D	1440.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	FHY─30─D	1440.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	FHY─90─D	1440.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	FHY─60─D	1050.0000
江西省+2016年第一批目录	FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	吻合钉高度4.5mm;最大吻合长度94mm;吻合钉个数33个;适用于组织厚度1.2-2.5mm;器械外形长度302mm	1020.0000
江西省+2016年第一批目录	FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	吻合钉高度3.8mm;最大吻合长度94mm;吻合钉个数33个;适用于组织厚度1.2-2.5mm;器械外形长度302mm	1020.0000
江西省+2016年第一批目录	FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	吻合钉高度4.5mm;最大吻合长度55mm;吻合钉个数19个;适用于组织厚度1.2-2.5mm;器械外形长度302mm	1020.0000
江西省+2016年第一批目录	FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	吻合钉高度3.8mm;最大吻合长度55mm;吻合钉个数19个;适用于组织厚度1.2-2.5mm;器械外形长度302mm	1020.0000
江西省+2016年第一批目录	FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	吻合钉高度4.5mm;最大吻合长度45mm;吻合钉个数15个;适用于组织厚度1.2-2.5mm;器械外形长度302mm	1020.0000
江西省+2016年第一批目录	FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件	苏械注准20172022465	吻合钉高度3.8mm;最大吻合长度45mm;吻合钉个数15个;适用于组织厚度1.2-2.5mm;器械外形长度302mm	1020.0000