医学图像处理软件-京械注准20242210408-器械数据

产品名称：

医学图像处理软件

注册人名称：

北京长木谷医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242210408

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

产品由软件安装程序、授权文件组成。本产品采用B/S架构，产品由系统设置模块、影像列表模块(包含基于深度学习的骨骼分割算法、基于深度学习的关键解剖点位识别算法)、影像详情模块共3个功能模块组成。

适用范围：

本产品在医疗机构使用,对符合DICOM 3.0 标准格式的成人髋关节、膝关节、脊柱部位的X线、CT、MRI影像进行图像获取、查看、处理，使用基于深度学习的骨骼分割算法对CT影像进行髋关节、膝关节、脊柱部位骨骼分割，使用基于深度学习的关键解剖点位识别算法对X线影像进行髋关节、膝关节、脊柱部位关键解剖点位识别，辅助医师完成阅片、测量、报告撰写。本产品供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层

型号规格：

AIVIEW，发布版本1.0

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：