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一次性使用精密输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用精密输液器 带针

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3660940号(更)

注册人住所:

成都高新区中和仁和路

批准(备案)日期:

2013-07-01

有效期至:

2017-06-30

结构及组成:

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、止液夹、滴管、滴斗、加药器、贮液袋、悬挂装置、流量调节器、药液过滤器、液体管路、注射件、静脉输液针组成。可根据需要配装输液贴。采用原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、天然橡胶、不锈钢(OCr18Ni9)。本产品药液过滤器孔径有2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围:

本产品适用于重力式静脉输液。

变更情况:

生产企业名称由“成都市双陆医疗器械有限公司”变更为“四川双陆医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3660940号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660940号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2014.11.19,产品名称变更:由“一次性使用精密输液器 带针”变更为“一次性使用袋式精密过滤输液器 带针”。

产品标准编号:

YZB/国 2941-2013《一次性使用精密输液器 带针》

生产地址:

成都高新区中和仁和路