一次性使用精密输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密输液器带针

注册人名称：

北京伏尔特技术有限公司

国械注准20193141733

注册人住所：

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

本产品与药液接触的软管材料为聚氨酯，本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹或开关、瓶塞穿刺器保护套、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、外圆锥接头组成，可根据需方要求选配输液针。药液过滤器孔径为0.22μm、1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm。

适用范围：

本产品用于临床输液治疗使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-07-09 “生产地址:北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”。 2020-05-29 注册人申请删除产品技术要求中管路（内层）的原材料聚氨酯牌号，仅保留聚氨酯符合的行业标准；校正管路（外层）原材料聚氯乙烯符合的行业标准；详见附件产品技术要求变化对比表。 2019-12-24 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。

生产地址：

北京市丰台区张郭庄9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661565号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	瓶塞穿刺器（塑针），过滤孔径3μm，无静脉针，单个外圆锥接头，管路长4m	32.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	5微米	18.87
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	FP-23B/5	23
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	FP-25B/5	31.7
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	3微米	30.6
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	瓶塞穿刺器（塑针），过滤孔径5μm，无静脉针，单个外圆锥接头	23
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	瓶塞穿刺器（塑针），过滤器（天窗）过滤孔径5μm，无静脉针，单个外圆锥接头	23
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	瓶塞穿刺器（双塑针），过滤器（天窗）过滤孔径5μm，无静脉针，单个外圆锥接头	31.7
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	瓶塞穿刺器（双大塑针），过滤器（天窗）过滤孔径5μm，无静脉针，单个外圆锥接头	30.6
江西省+动态第34批	一次性使用精密输液器带针	国械注准20193141733	FP-20X	21.5400

一次性使用精密输液器 带针

一次性使用精密输液器带针