动脉压迫止血器-津食药监械(准)字2014第2640010号-器械数据

产品名称：

动脉压迫止血器

注册人名称：

天津怡美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2640010号

批准(备案)日期：

2014-09-10

有效期至：

2019-09-09

结构及组成：

压迫器应由固定胶带、压板、基座及螺旋手柄组成,其中固定胶带是以无纺布为基材,涂上以橡胶为主要原料的粘结剂制成,无纺布材料应符合FZ/T64004-1993薄型粘合法非织造布的规定;压板、基座及螺旋手柄由聚碳酸酯为原材料制成,符合HG/T 3020-1999聚碳酸酯(PC)模塑和挤塑材料命名的规定。产品性能:1 承压性能:压板应能承受不大于40N的压力而不产生变形或断裂。2 阻流性能:压迫器加压后应能阻止动脉血流喷射。其它性能指标详见注册产品标准《动脉压迫止血器》。

适用范围：

该产品适用于经股、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。

产品标准编号：

YZB/津0783-2014

生产地址：

天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座4门201室

型号规格：

YM-GU-1229型－股动脉压迫止血器;YM-RAO-1229型－桡动脉压迫止血器