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动脉压迫止血器

国产失效注册

产品名称：

动脉压迫止血器

注册人名称：

杭州能可爱心医疗科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2660096号

批准(备案)日期：

2009-03-06

有效期至：

2013-03-05

结构及组成：

该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器;NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活,无卡滞、卡死、滑牙现象;自粘无纺布绷带能承受100N的拉力,粘合部位无拉脱、断裂现象;与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于轻微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量不大于10mg/kg。

适用范围：

该产品主要适用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。

产品标准编号：

YZB/浙1986-2009 《动脉压迫止血器》

型号规格：

NZ-1)NZ-2