动脉压迫止血器-浙食药监械(准)字2011第2540074号-器械数据

产品名称：

动脉压迫止血器

注册人名称：

杭州山友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2540074号

批准(备案)日期：

2011-02-12

有效期至：

2015-02-12

结构及组成：

产品由压迫垫、压迫垫软胶、螺母、固定板、固定带组成。压迫垫和螺母、固定板采用聚碳酸脂材料(PC)制成,压迫垫软胶采用硅橡胶材料制成,固定带采用复合布制成。螺母和压迫垫应相对固定可靠,螺母应转动灵活,在使用状态下无卡滞、卡死和滑牙现象;粘扣和固定带粘合后,能承受5N的静态纵向拉力,粘扣和固定带不脱开。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品与皮肤接触的压迫垫和固定带应无皮肤刺激、无细胞毒性、无迟发型超敏反应。

适用范围：

产品供医护人员在手术结束拔除动静脉留置针后压迫止血用

产品标准编号：

YZB/浙2593-2011《动脉压迫止血器》

生产地址：

杭州市萧山区闻堰镇长安村

型号规格：

ZXD-1)ZXD-2)ZXD-3)ZXD-4)ZXD-5-A、ZXD-5-B、ZXD-6-A、ZXD-6-B