一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件

注册人名称：

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

苏械注准20142020023

注册人住所：

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

批准(备案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件（以下简称“腔镜用直线切割吻合器和组件”）根据结构和外形分为RQJA、RQJB和RQJQ三种型号。腔镜用直线切割吻合器按接杆长度和切割长度共分为12种规格，组件根据结构、缝钉长度、缝合钉高度不同共分为35种规格。RQJA、RQJB型腔镜用直线切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成；RQR型组件由钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。RQJQ型腔镜用直线切割吻合器由外壳、转换按钮、指示窗口、调节外壳、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座和切割刀组成；RQQ型组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、缝合钉组成。同一把腔镜用直线切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个), 组件为独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

型号规格：

吻合器：RQJAS、RQJBS、RQJA、RQJB、RQJAL、RQJBL、RQJQ45S、RQJQ45、RQJQ45L、RQJQ60S、RQJQ60、RQJQ60L组件：RQR30Y、RQR30W、RQR30B、RQR30J、RQR30G、RQR30S、RQR30T、RQR30P、RQR30N、RQR45Y、RQR45W、RQR45B、RQR45J、RQR45G、RQR45S、RQR45T、RQR45P、RQR45N、RQR60Y、RQR60W、RQR60B、RQR60J、RQR60G、RQR60S、RQR60T、RQR60P、RQR60N、RQQ45W、RQQ45B、RQQ45K、RQQ45R、RQQ60W、RQQ60B、RQQ60K、RQQ60R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20142020023

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	总长276mm，有效缝合长度55mm，切割长度55mm	1180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	总长276mm，有效缝合长度55mm，切割长度55mm	1770.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	总长376mm，有效缝合长度155mm，切割长度155mm	1770.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	总长376mm，有效缝合长度155mm，切割长度155mm	1180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	总长576mm，有效缝合长度355mm，切割长度355mm	1770.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	总长576mm，有效缝合长度355mm，切割长度355mm	1770.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	套管长度190mm	1770.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	套管长度190mm	1770.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	套管长度250mm	1770.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件	苏械注准20142020023	套管长度250mm	1770.0000