雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20142020023
注册人住所：
宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
批准(备案)日期：
2025-06-30
有效期至：
2029-06-23
结构及组成：
RQJA、RQJB型腔镜用直线切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成；RQR、RCR型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。RQJQ型腔镜用直线切割吻合器由外壳、转换按钮、指示窗口、调节外壳、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座和切割刀组成；RQQ型组件包括钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-06-30结构及组成变更由“一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件（以下简称“腔镜用直线切割吻合器和组件”）根据结构和外形分为RQJA、RQJB和RQJQ三种型号。腔镜用直线切割吻合器按接杆长度和切割长度共分为12种规格，组件根据结构、缝钉长度、缝合钉高度不同共分为35种规格。RQJA、RQJB型腔镜用直线切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成；RQR型组件由钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。RQJQ型腔镜用直线切割吻合器由外壳、转换按钮、指示窗口、调节外壳、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座和切割刀组成；RQQ型组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、缝合钉组成。同一把腔镜用直线切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个),组件为独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”变更为“RQJA、RQJB型腔镜用直线切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成；RQR、RCR型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。RQJQ型腔镜用直线切割吻合器由外壳、转换按钮、指示窗口、调节外壳、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座和切割刀组成；RQQ型组件包括钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”型号、规格变更由“吻合器：RQJAS、RQJBS、RQJA、RQJB、RQJAL、RQJBL、RQJQ45S、RQJQ45、RQJQ45L、RQJQ60S、RQJQ60、RQJQ60L组件：RQR30Y、RQR30W、RQR30B、RQR30J、RQR30G、RQR30S、RQR30T、RQR30P、RQR30N、RQR45Y、RQR45W、RQR45B、RQR45J、RQR45G、RQR45S、RQR45T、RQR45P、RQR45N、RQR60Y、RQR60W、RQR60B、RQR60J、RQR60G、RQR60S、RQR60T、RQR60P、RQR60N、RQQ45W、RQQ45B、RQQ45K、RQQ45R、RQQ60W、RQQ60B、RQQ60K、RQQ60R”变更为“吻合器：RQJAS、RQJBS、RQJA、RQJB、RQJAL、RQJBL、RQJQ45S、RQJQ45、RQJQ45L、RQJQ60S、RQJQ60、RQJQ60L组件:RQR30Y、RQR30W、RQR30N、RQR30B、RQR45Y、RQR45W、RQR45N、RQR45B、RQR45S、RQR45G、RQR45T、RQR60Y、RQR60W、RQR60N、RQR60B、RQR60S、RQR60G、RQR60T、RCR30Y、RCR30W、RCR30N、RCR30B、RCR45Y、RCR45W、RCR45N、RCR45B、RCR45S、RCR45G、RCR45T、RCR60Y、RCR60W、RCR60N、RCR60B、RCR60S、RCR60G、RCR60T、RQQ45W、RQQ45B、RQQ45K、RQQ45R、RQQ60W、RQQ60B、RQQ60K、RQQ60R、”产品技术要求变更由“3.3产品技术要求变更对比表原条款及内容”变更为“3.3产品技术要求变更对比表修改后条款及内容”
生产地址：
江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
型号规格：
吻合器：RQJAS、RQJBS、RQJA、RQJB、RQJAL、RQJBL、 RQJQ45S、RQJQ45、RQJQ45L、RQJQ60S、RQJQ60、RQJQ60L 组 件:RQR30Y、RQR30W、RQR30N、RQR30B、 RQR45Y、RQR45W、RQR45N、RQR45B、RQR45S、RQR45G、RQR45T、 RQR60Y、RQR60W、RQR60N、RQR60B、RQR60S、RQR60G、RQR60T、 RCR30Y、RCR30W、RCR30N、RCR30B、 RCR45Y、RCR45W、RCR45N、RCR45B、RCR45S、RCR45G、RCR45T、 RCR60Y、RCR60W、RCR60N、RCR60B、RCR60S、RCR60G、RCR60T、 RQQ45W、RQQ45B、RQQ45K、RQQ45R、 RQQ60W、RQQ60B、RQQ60K、RQQ60R、
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20142020023”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 总长276mm，有效缝合长度55mm，切割长度55mm | 1180.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 总长276mm，有效缝合长度55mm，切割长度55mm | 1770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 总长376mm，有效缝合长度155mm，切割长度155mm | 1770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 总长376mm，有效缝合长度155mm，切割长度155mm | 1180.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 总长576mm，有效缝合长度355mm，切割长度355mm | 1770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 总长576mm，有效缝合长度355mm，切割长度355mm | 1770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 套管长度190mm | 1770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 套管长度190mm | 1770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 套管长度250mm | 1770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 | 苏械注准20142020023 | 套管长度250mm | 1770.0000 |
