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一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件

注册人名称：

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20212020933

注册人住所：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、杆、旋转钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、关闭手柄、击发手柄、切割刀、钉仓座组成，组件由钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

生产地址：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

型号规格：

器身：CESS35、CESS45、CESS60、CESM35、CESM45、CESM60、CESL35、CESL45、CESL60、CEPS35、CEPS45、CEPS60、CEPM35、CEPM45、CEPM60、CEPL35、CEPL45、CEPL60；组件：CSGST35M、CSGST35W、CSGST35B、CSGST35D、CSGST35G、CSGST35T、CSGST45M、CSGST45W、CSGST45B、CSGST45D、CSGST45G、CSGST45T、CSGST60M、CSGST60W、CSGST60B、CSGST60D、CSGST60G、CSGST60T、CSECR35M、CSECR35W、CSECR35B、CSECR35D、CSECR35G、CSECR35T、CSECR45M、CSECR45W、CSECR45B、CSECR45D、CSECR45G、CSECR45T、CSECR60M、CSECR60W、CSECR60B、CSECR60D、CSECR60G、CSECR60T、CPGST35M、CPGST35W、CPGST35B、CPGST35D、CPGST35G、CPGST35T、CPGST45M、CPGST45W、CPGST45B、CPGST45D、CPGST45G、CPGST45T、CPGST60M、CPGST60W、CPGST60B、CPGST60D、CPGST60G、CPGST60T、CPECR35M、CPECR35W、CPECR35B、CPECR35D、CPECR35G、CPECR35T、CPECR45M、CPECR45W、CPECR45B、CPECR45D、CPECR45G、CPECR45T、CPECR60M、 CPECR60W、 CPECR60B、 CPECR60D、 CPECR60G、 CPECR60T

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类