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一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件

注册人名称：

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20212020988

注册人住所：

靖江市南环路133号

批准(备案)日期：

2021-06-18

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、杆、旋转钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、关闭手柄、击发手柄、切割刀、钉仓座组成，组件由钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

生产地址：

靖江市南环路133号6号楼

型号规格：

一次性腔镜用直线型切割吻合器：PESS35、PESS45、PESS60、PESM35、PESM45、PESM60、PESL35、PESL45、PESL60、PEPS35、PEPS45、PEPS60、PEPM35、PEPM45、PEPM60、PEPL35、PEPL45、PEPL60；一次性腔镜用直线型切割吻合器组件：PSGST35M、PSGST35W、PSGST35B、PSGST35D、PSGST35G、PSGST35T、PSGST45M、PSGST45W、PSGST45B、PSGST45D、PSGST45G、PSGST45T、PSGST60M、PSGST60W、PSGST60B、PSGST60D、PSGST60G、PSGST60T、PSEPR35M、PSEPR35W、PSEPR35B、PSEPR35D、PSEPR35G、PSEPR35T、PSEPR45M、PSEPR45W、PSEPR45B、PSEPR45D、PSEPR45G、PSEPR45T、PSEPR60M、PSEPR60W、PSEPR60B、PSEPR60D、PSEPR60G、PSEPR60T、PPGST35M、PPGST35W、PPGST35B、PPGST35D、PPGST35G、PPGST35T、PPGST45M、PPGST45W、PPGST45B、PPGST45D、PPGST45G、PPGST45T、PPGST60M、PPGST60W、PPGST60B、PPGST60D、PPGST60G、PPGST60T、PPEPR35M、PPEPR35W、PPEPR35B、PPEPR35D、PPEPR35G、PPEPR35T、PPEPR45M、PPEPR45W、PPEPR45B、PPEPR45D、PPEPR45G、PPEPR45T、PPEPR60M、 PPEPR60W、 PPEPR60B、PPEPR60D、PPEPR60G、PPEPR60T

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类