一次性使用无菌手术包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252141665

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

一次性使用无菌手术包按配置不同分为TY型、ZY型、YK型、WZ型、XN型、LN型、FB型、ZH型；TY型基本配置由手术单、医用帽、医用外科口罩组成，选用配置由带线缝合针、纱布叠片、医用外科手套、检查手套、碘伏棉球、无菌手术刀、塑料镊、塑料钳、卵圆钳、消毒刷、洞巾、手术治疗巾、手术衣、无纺布块、腿套、隔离鞋套、包布、换药碗、服药杯、超声探头保护套、无菌保护套、托盘组成；ZY型基本配置由手术单、洞巾、手术治疗巾、手术衣、无纺布块、纱布叠片、医用外科手套组成，选用配置由带线缝合针、医用帽、医用外科口罩、检查手套、碘伏棉球、无菌手术刀、塑料镊、塑料钳、卵圆钳、消毒刷、腿套、隔离鞋套、包布、换药碗、服药杯、超声探头保护套、无菌保护套、托盘组成；YK型基本配置由手术单、洞巾、手术治疗巾、手术衣、无菌保护套、托盘组成，选用配置由纱布叠片、医用外科手套、检查手套、碘伏棉球、无菌手术刀、塑料镊、塑料钳、卵圆钳、消毒刷、无纺布块、腿套、隔离鞋套、包布、换药碗、服药杯、超声探头保护套、医用帽、医用外科口罩组成；WZ型基本配置由手术单、洞巾、手术治疗巾、手术衣、包布、换药碗、服药杯、无菌保护套组成，选用配置由带线缝合针、纱布叠片、医用外科手套、检查手套、碘伏棉球、无菌手术刀、塑料镊、塑料钳、卵圆钳、消毒刷、无纺布块、腿套、隔离鞋套、超声探头保护套、托盘、医用帽、医用外科口罩组成；XN型基本配置由手术单、洞巾、手术治疗巾、手术衣、无纺布块、塑料钳、消毒刷、无菌保护套、托盘组成，选用配置由医用帽、医用外科口罩、带线缝合针、纱布叠片、医用外科手套、检查手套、碘伏棉球、无菌手术刀、塑料镊、卵圆钳、腿套、隔离鞋套、包布、换药碗、服药杯、超声探头保护套组成；LN型基本配置由手术单、洞巾、手术治疗巾、手术衣、医用外科手套、包布、换药碗、服药杯组成，选用配置由纱布叠片、检查手套、碘伏棉球、塑料镊、塑料钳、消毒刷、无纺布块、腿套、隔离鞋套、医用帽、医用外科口罩、超声探头保护套、无菌保护套、托盘组成；FB型基本配置由手术单、洞巾、手术衣、超声探头保护套、无菌保护套、塑料钳、纱布叠片、托盘组成，选用配置由医用帽、医用外科口罩、带线缝合针、医用外科手套、检查手套、碘伏棉球、无菌手术刀、塑料镊、卵圆钳、消毒刷、手术治疗巾、无纺布块、腿套、隔离鞋套、包布、换药碗、服药杯组成；ZH型基本配置由手术单、洞巾、手术衣、无菌保护套、腿套、包布组成，选用配置由带线缝合针、纱布叠片、医用外科手套、检查手套、碘伏棉球、无菌手术刀、塑料镊、塑料钳、卵圆钳、消毒刷、手术治疗巾、托盘、无纺布块、隔离鞋套、换药碗、服药杯、超声探头保护套、医用帽、医用外科口罩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗机构临床手术时卫生防护用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇红平村红桥十组12号

型号规格：

TY型、ZY型、YK型、WZ型、XN型、LN型、FB型、ZH型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ