干式荧光免疫分析仪-鲁械注准20212220254-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212220254

注册人住所：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

该产品主要由主机、辅机、电源适配器组成。其中主机由反应模块(测量单元)、光学检测模块(激发单元、接收单元)、数据处理模块(信号处理单元、显示单元、打印装置)、温育温控模块组成。辅机由反应模块(测量单元)、光学检测模块(激发单元、接收单元)、温育温控模块组成。

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的试剂配套使用，通过测定其反应区条带的荧光强度，对人体样本中待测物进行定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼（委托生产。受托企业名称：广州创宏医疗科技有限公司）”变更为“山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼”

生产地址：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

型号规格：

BXL060、BXL061、BXL062、BXL063。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：