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脉搏血氧传感器SpO2 Sensor

进口失效注册

产品名称：

脉搏血氧传感器SpO2 Sensor

注册人名称：

Masimo Corporation

国械注进20172215117

注册人住所：

40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2017-03-31

有效期至：

2022-03-30

结构及组成：

LNCS Adtx、LNCS Pdtx是粘附式传感器,由黏贴式探头、胶带(一次性使用产品含有)、连接线、插接头组成;LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCSTC-I 是可重复使用的传感器,由探头、连接线、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围70%～100%,准确度±2%;脉搏率测量范围25～240bpm,准确度±3bpm。

适用范围：

该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境中,无创持续测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Adtx 用于体重大于30Kg的成人患者;LNCS Pdtx 用于体重在10～50Kg的小儿患者;LNCS DCI用于体重大于30Kg的成人或小儿患者;LNCS DCIP 用于体重在10～50Kg的成人或小儿患者;LNCS YI用于体重大于30Kg的成人患者和体重在10～50Kg的小儿患者,部位为非惯用手的无名指;用于体重在3～20Kg的婴儿患者,部位为足背;用于体重在1～3Kg的新生儿患者,部

代理公司：

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017年7月18日同意更正注册人住所内容,2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

40 Parker, Irvine, CA 92618; Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600

型号规格：

LNCS Adtx、LNCS Pdtx、LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I