脉搏血氧传感器SpO2 Sensor-国械注进20172075117-器械数据

产品名称：

脉搏血氧传感器SpO2 Sensor

注册人名称：

迈心诺公司Masimo Corporation

注册(备案)号：

国械注进20172075117

注册人住所：

52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

LNCS Adtx、LNCS Pdtx是粘附式传感器，由黏贴式探头、胶带（一次性使用产品含有）、连接线、插接头组成；LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I是可重复使用的传感器，由探头、连接线、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围70%-100%，准确度±2%；脉搏率测量范围25-240bpm，准确度±3bpm。

适用范围：

该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境中，无创持续测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Adtx用于体重大于30kg的成人患者；LNCS Pdtx用于体重在10~50kg的小儿患者；LNCS DCI用于体重大于30kg的成人或小儿患者；LNCS DCIP用于体重在10~50kg的成人或小儿患者；LNCS YI用于体重大于30kg的成人患者和体重在10~50kg的小儿患者；部位为非惯用手的无名指；用于体重在3~20kg的婴儿患者，部位为足背；用于体重在1~3kg 的新生儿患者，部位为足部。LNCS TC-I是耳部传感器，用于体重大于30kg的成人患者。

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）

变更情况：

生产地址：

52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA; Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC, MEXICO; Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455 San Luis Rio Colorado, Sonora, MEXICO

型号规格：

LNCS Adtx、LNCS Pdtx、LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172215117