肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20173400167

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

核酸提取试剂：Trizol试剂、RNA提取液A、溶液C、DEPC H₂O，PCR检测试剂：EV71 RT-PCR反应液、逆转录酶系、Taq酶系，质控品：阴性质控品、EV71阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的EV71核酸。

变更情况：

2022-05-19 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2021-07-20 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

24人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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