血细胞分析仪用质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血细胞分析仪用质控品

注册人名称：

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准20222400826

注册人住所：

郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

本产品由质控品 (含有人源性红细胞类似物，白细胞类似物、血小板类似物及保存剂，液态) 和赋值表组成。

适用范围：

本产品适用于血细胞分析仪上全血细胞计数的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-11 产品技术要求变更内容见附页。2024-12-11产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1：1.5mL×3瓶/盒；水平1：1.5mL×6瓶/盒；水平1：2.5mL×3瓶/盒；水平1：2.5mL×6瓶/盒；水平1：3.5mL×3瓶/盒；水平1：3.5mL×6瓶/盒；水平2：1.5mL×3瓶/盒；水平2：1.5mL×6瓶/盒；水平2：2.5mL×3瓶/盒；水平2：2.5mL×6瓶/盒；水平2：3.5mL×3瓶/盒；水平2：3.5mL×6瓶/盒；水平3：1.5mL×3瓶/盒；水平3：1.5mL×6瓶/盒；水平3：2.5mL×3瓶/盒；水平3：2.5mL×6瓶/盒；水平3：3.5mL×3瓶/盒；水平3：3.5mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：1.5mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：2.5mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：3.5mL×6瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期3个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控品	豫械注准20222400826	水平1：2.5mL×6瓶/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控品	豫械注准20222400826	水平3：2.5mL×6瓶/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控品	豫械注准20222400826	水平2：2.5mL×6瓶/盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血细胞分析仪用质控品	豫械注准20222400826	2.5mL×6瓶\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血细胞分析仪用质控品	豫械注准20222400826	2.5mL×6瓶\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血细胞分析仪用质控品	豫械注准20222400826	2.5mL×6瓶\|盒	3000.0000