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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2013第2400377号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:酒石酸缓冲液pH2.9)表面活性剂;R2:磷酸缓冲液pH7.0、有机钒酸盐。产品有效期:2～8℃保存18个月,15～25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中直接胆红素的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0653-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:毫升):⑴R1 2×60,R2 2×15;⑵R1 8×60,R2 2×60;⑶R1 2×100,R2 1×50;⑷R1 6×100,R2 2×75;⑸R1 3×20,R2 3×5;⑹R1 4×50,R2 1×50;⑺R1 2×80,R2 2×20;⑻R1 4×100,R2 1×100;⑼R1 1×1000,R2 2×125