直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)-苏食药监械(准)字2012第2400227号-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400227号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-03-28

有效期至：

2016-03-27

结构及组成：

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1为柠檬酸缓冲液PH3.0,R2为磷酸盐缓冲液PH7.0、偏矾酸钠;试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为18.5umol/L时,吸光度差值在0.03-0.08之间;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-300umol/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤10%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0216-2012直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

型号规格：

规格1)规格2 、规格3)规格4)规格5)规格6(具体见产品标准)