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一次性使用中心静脉导管套装
国械注准20143032347
佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路
2020-02-21
2025-02-20
产品配置包括:导管和穿刺针。选配组件包括:导丝及助推器、扩张管、手术刀、输液接头、注射针、注射器、镊子、消毒刷、手套、纱布、带线缝合针、棉球、透明敷料、手术巾、铺巾和孔巾。导管管体由聚氨酯(PU)制造,外延管由聚氨酯(PU)和硅胶制造;导丝由不锈钢(304)制造;穿刺针由不锈钢和聚碳酸酯(PC)制造;扩张管由聚丙烯(PP)制造;手术刀由不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造;输液接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造;注射针由不锈钢制造;注射器由聚丙烯(PP)制造;镊子由聚丙烯(PP)制造;消毒刷由聚丙烯(PP)制造;纱布由脱脂棉制造;带线缝合针由不锈钢制造;手术巾、铺巾和孔巾由无纺布制造;棉球由脱脂棉制造;透明敷料由基材和隔离纸制造。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用,无菌,无热原产品。
该产品可作为测量中心静脉压力的连接通路,采集血液样本,注入药物或溶液,以及进行血液透析和血液净化治疗,多腔导管的设计是便于同时进行以上数种操作。导管与人体作用时间小于30天,其它组件与人体作用时间小于24小时。
佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注准20143662347