一次性使用中心静脉导管套装

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用中心静脉导管套装

注册人名称：

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

国械注准20173034436

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号

批准(备案)日期：

2022-07-20

有效期至：

2027-09-20

结构及组成：

一次性使用中心静脉导管套装主要配置：中心静脉导管（TPU）、导丝（不锈钢304）、扩张器（PE）、穿刺针(不锈钢304）、注射帽（K树脂+橡胶）。选用配置：一次性使用注射针（不锈钢304）、一次性使用无菌注射器（PP材质）、蝶形夹（TPU+ABS）、助推器（PP）、止流夹(ABS)、手术刀（不锈钢304）、创口贴（医用橡皮膏+吸水芯片）、术后贴膜（聚氨酯复合膜）、缝合针/线(不锈钢304+蚕丝）、小方巾（无纺布）、孔巾（无纺布）、中单（无纺布）、小药盒（PS）、消毒刷（PS+海绵）、医用手套（天然橡胶，无粉）、纱布块（脱脂棉）、蓝空针（不锈钢304+橡胶PP）、棉球（脱脂棉）。产品使用的粘合剂的化学名称为UV胶，3311，化学名称：丙烯酸酯改性聚氨酯。以上组件均不含药或涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供插入中心静脉系统，进行输液时一次性使用。为短期导管，建议留置时间小于30天

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南昌市高新区尤口路738号

型号规格：

单腔：22Ga、20Ga、18Ga、16Ga、14Ga、12Ga 双腔：5 Fr、7 Fr、8 Fr、10 Fr、11.5 Fr、12 Fr 三腔：5.5 Fr、7 Fr、8.5 Fr、10 Fr、11.5 Fr、12 Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173774436

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	8Fr	438.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	20Ga	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	5Fr	438.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	22Ga	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	10Fr	438.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	5.5Fr	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	10Fr	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	18Ga	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	7Fr	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套装	国械注准20173034436	8.5Fr	550.0000