一次性使用中心静脉导管套装-国械注准20173774436-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管套装

注册人名称：

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173774436

注册人住所：

南昌市高新技术产业开发区高新二路18号

批准(备案)日期：

2017-09-21

有效期至：

2022-09-20

结构及组成：

一次性使用中心静脉导管套装主要配置:中心静脉导管(TPU)、导丝(不锈钢304)、扩张器(PE)、穿刺针(不锈钢304)、注射帽(K树脂+橡胶)。选用配置:一次性使用注射针(不锈钢304)、一次性使用无菌注射器(PP材质)、蝶形夹(TPU+ABS)、助推器(PP)、止流夹(ABS)、手术刀(不锈钢304)、创口贴(医用橡皮膏+吸水芯片)、术后贴膜(聚氨酯复合膜)、缝合针/线(不锈钢304+蚕丝)、小方巾(无纺布)、孔巾(无纺布)、中单(无纺布)、小药盒(PS)、消毒刷(PS+海棉)、医用手套(天然橡胶,无

适用范围：

适用范围:供插入中心静脉系统,进行输液时一次性使用。为短期导管,建议留置时间小于30天。

变更情况：

“注册人住所:南昌市高新技术产业开发区高新二路18号”变更为“注册人住所:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号”。

生产地址：

南昌市高新区尤口路738号

型号规格：

单腔:22Ga、20Ga、18Ga、16Ga、14Ga、12Ga 双腔:5Fr、7Fr、8Fr、10Fr、11.5Fr、12Fr 三腔:5.5Fr、7Fr、8.5Fr、10Fr、11.5Fr、12Fr

预期用途：

适用范围:供插入中心静脉系统,进行输液时一次性使用。为短期导管,建议留置时间小于30天。

主要组成成分：

一次性使用中心静脉导管套装主要配置:中心静脉导管(TPU)、导丝(不锈钢304)、扩张器(PE)、穿刺针(不锈钢304)、注射帽(K树脂+橡胶)。选用配置:一次性使用注射针(不锈钢304)、一次性使用无菌注射器(PP材质)、蝶形夹(TPU+ABS)、助推器(PP)、止流夹(ABS)、手术刀(不锈钢304)、创口贴(医用橡皮膏+吸水芯片)、术后贴膜(聚氨酯复合膜)、缝合针/线(不锈钢304+蚕丝)、小方巾(无纺布)、孔巾(无纺布)、中单(无纺布)、小药盒(PS)、消毒刷(PS+海棉)、医用手套(天然橡胶,无

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