一次性使用导引针-苏械注准20192021181-器械数据

产品名称：

一次性使用导引针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192021181

注册人住所：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

一次性使用导引针由针管、针座、针芯、护套组成。根据导引针头端形状分为菱型和斜面二种型号，A型为菱型、B型为斜面，导引针也可以根据外径不同分为13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G共七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与引流套件配合使用，供临床引流手术时作引导、支撑用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-30生产地址变更由“苏州高新区珠江路525号1号楼2楼”变更为“江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼”

生产地址：

江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼

型号规格：

A型： 13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G；B型： 13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192021181”医疗器械注册证共同使用