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一次性使用导引针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导引针

注册人名称：

苏州佳洲医疗器械有限公司

苏械注准20192021181

注册人住所：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2024-10-10

结构及组成：

一次性使用导引针由针管、针座、针芯、护套组成。针管应采用符合GBT 18457-2015标准要求的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，针芯应采用符合GBT 1220-2007标准要求的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，针座采用符合HGT 2503-1993标准要求的PC（聚碳酸酯）制成，护套应采用符合GBT 12670-2008标准要求的PP (聚丙烯) 制成。根据导引针头端形状分为菱型和斜面二种型号，A型为菱型、B型为斜面，导引针也可以根据外径不同分为13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G共七种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

与引流套件配合使用，供临床引流手术时作引导、支撑用。

生产地址：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

型号规格：

A型： 13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G；B型： 13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G。

管理类别：

第二类