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一次性使用导引针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导引针

注册人名称：

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20182090743

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185号19幢

批准(备案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

结构及组成：

一次性使用导引针由针管、针座、针芯、护套组成,针管应采用符合GB/Ｔ18457-2015标准要求的O6Cr19Ni10不锈钢材料制成,针芯应采用符合GB/T1220-2007标准要求的O6Cr19Ni10不锈钢材料制成,针座应采用符合GB/T12671-2008标准要求的聚苯乙烯(PS)树脂或符合HG/T2503-1993标准要求的聚碳酸酯(PC)树脂制成,护套应采用符合GB/T12670-2008标准要求的聚丙烯(PP)树脂制成;导引针根据头部形状不同分为A型、B型二种型号,A型为菱型、B型为斜面,分别

适用范围：

与引流套件配合使用,供临床引流手术时作引导、支撑用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010153号。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185号19幢

型号规格：

A型(13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G)B型(13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G)