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一次性使用导引针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导引针

注册人名称：

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20182020743

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185号19幢

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

一次性使用导引针由针管、针座、针芯、护套组成，针管应采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，针芯应采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，针座应采用聚苯乙烯(PS)树脂或聚碳酸酯（PC）树脂制成，护套应采用聚丙烯(PP)树脂制成；导引针根据头部形状不同分为A型、B型二种型号，A型为菱型、B型为斜面，分别有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G 七种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与引流套件配合使用，供临床引流手术时作引导、支撑用。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185号19幢

型号规格：

A型（13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G ）B型（13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G ）

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182090743