定制式正畸矫治器

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

山西联袂义齿技术有限公司

晋械注准20212170050

注册人住所：

山西综改示范区太原学府园区晋阳街196号负1、6、7、8、11层

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

该产品使用具有医疗器械注册证书的牙用不锈钢丝、螺旋扩弓器、牙科正畸带环、颊面管、义齿基托聚合物、齿科膜片等组成。其中膜片压制型由齿科膜片(聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯)通过真空压膜成型工艺制成；基托型由义齿基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的支架连接制成；带环型由牙用不锈钢丝弯制的支架，与牙科正畸带环、颊面管连接制成；扩弓型由义齿基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的支架与螺旋扩弓器、牙科正畸带环连接制成。

适用范围：

该产品适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。膜片压制型（保持器）用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

生产地址：

山西综改示范区太原学府园区晋阳街196号负1、6、7、8、11层

型号规格：

膜片压制型（保持器）、基托型、带环型、扩弓型。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	基托型	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	保持器	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	带环型	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	保持器	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	保持器	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	保持器	210.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	保持器	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	基托型	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	保持器	210.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	定制式正畸矫治器	晋械注准20212170050	膜片压制型	180.0000